Relsed Susp 30 mg /5 mL x 120 mL

Relsed Susp 30 mg /5 mL x 120 mL

Indicaciones

Rinitis alérgica estacional: alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional en niños de 2 a 11 años, los síntomas tratados efectivamente son: estornudos, rinorrea, picazón naso/palatina y/o gargantas, picazón/lagrimeo/enrojecimiento de los ojos. Urticaria idiopática crónica. Tratamiento de las manifestaciones cutáneas no complicadas de la urticaria idiopática crónica en niños de 6 meses hasta 11 años de edad. Fexofenadina clorhidrato reduce significativamente el prurito y la cantidad de ronchas

Las reacciones adversas más comunes (mayor al 2%) en sujetos de 12 años o más fueron: dolor de cabeza, dolor de espalda, mareos, malestar estomacal y dolor en las extremidades. En sujetos de 6 a 11 años las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia fueron: tos, infección del tracto respiratorio superior, pirexia y otitis media. En sujetos de 6 meses a 5 años, se notificaron con mayor frecuencia: vómitos, diarrea, somnolencia / fatiga y rinorrea. Entre los efectos adversos reportados durante los ensayos clínicos con incidencia menor a 1%, similares al placebo y raramente reportados durante la vigilancia postmarketing se encuentran: insomnio, nerviosismo y trastornos del sueño o paranoia. En casos raros, se han notificado reacciones de erupción cutánea, urticaria, prurito e hipersensibilidad con manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, enrojecimiento y anafilaxia sistémica.

RELSED suspensión oral 30 mg/5 ml está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los ingredientes de su formulación. En casos raros de reacciones de hipersensibilidad se han demostrado manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, enrojecimiento y anafilaxia sistémica.

Las reacciones adversas más comunes (mayor al 2%) en sujetos de 12 años o más fueron: dolor de cabeza, dolor de espalda, mareos, malestar estomacal y dolor en las extremidades. En sujetos de 6 a 11 años las reacciones adversas informadas con mayor frecuencia fueron: tos, infección del tracto respiratorio superior, pirexia y otitis media. En sujetos de 6 meses a 5 años, se notificaron con mayor frecuencia: vómitos, diarrea, somnolencia / fatiga y rinorrea. Entre los efectos adversos reportados durante los ensayos clínicos con incidencia menor a 1%, similares al placebo y raramente reportados durante la vigilancia postmarketing se encuentran: insomnio, nerviosismo y trastornos del sueño o paranoia. En casos raros, se han notificado reacciones de erupción cutánea, urticaria, prurito e hipersensibilidad con manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, enrojecimiento y anafilaxia sistémica.

30 mg /5 mL

Oral